ADEQUAÇÃO À NORMA ABNT NBR ISO 15189:2015 – LABORATÓRIOS CLÍNICOS

ADEQUAÇÃO À NORMA ABNT NBR ISO 15189:2015 – LABORATÓRIOS CLÍNICOS

Os seguintes benefícios e resultados são previstos para as empresas que buscam a acreditação de seus laboratórios clínicos com base na norma ABNT NBR ISO 15189:2015:

• Melhoria da organização interna;

• Aumento do controle sobre o processo analítico;

• Redução de custos;

• Aprimoramento da reputação e confiança juntos aos clientes;

• Segurança e qualidade nos resultados das análises e exames;

• Redução de riscos referentes a erros nos procedimentos pré-analítico, analítico e pós-analítico

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Público: ME e EPP

Setores: 

Segmento indicado: Laboratórios de Análises Clínicas

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Benefícios e Resultados esperados:

Os seguintes benefícios e resultados são previstos para as empresas que buscam a
acreditação de seus laboratórios clínicos com base na norma ABNT NBR ISO
15189:2015:
• Melhoria da organização interna;
• Aumento do controle sobre o processo analítico;
• Redução de custos;
• Aprimoramento da reputação e confiança juntos aos clientes;
• Segurança e qualidade nos resultados das análises e exames;
• Redução de riscos referentes a erros nos procedimentos pré-analítico,
analítico e pós-analítico

Entregas da Consultoria:

ETAPA | CONSULTORIA
Orientar o empresário e seus funcionários, de forma simples e objetiva, no desenvolvimento e implementação do sistema de gestão da qualidade do laboratório, conforme norma ABNT NBR ISO 15.189:2015, com base nos seguintes requisitos e respectivas evidências objetivas:

• Organização geral e gestão;
• Gestão do sistema da qualidade;
• Gestão e controle da documentação;
• Gestão de registros técnicos e da qualidade;
• Gestão de não-conformidades, reclamações de clientes e melhoria contínua;
• Gestão de laboratórios de apoio;
• Gestão de equipamentos e insumos

Orientar o empresário e seus funcionários, de forma simples e objetiva, no desenvolvimento e implementação do sistema de qualidade do laboratório conforme norma ABNT NBR ISO 15.189:2015, com base nos seguintes requisitos e respectivas evidências objetivas:

• Gestão da fase pré-analítica;
• Gestão da fase analítica;
• Gestão dos testes laboratoriais remotos;
• Garantia da qualidade;
• Gestão da fase pós-analítica e dos laudos;
• Gestão de pessoas;
• Gestão de informação técnica;
• Gestão ambiental e da segurança;
• Gestão do sistema de informações laboratoriais (SIL);
• Gestão dos riscos e da segurança do paciente.

ETAPA | IMPLEMENTAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS

Implementação dos procedimentos e padrões de trabalhos elaborados nas etapas 2 e 3, por meio de treinamentos e sensibilizações do empresário e dos empregados. Ao final desta etapa, a consultoria deverá orientar a realização de auditoria interna.

 

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